原标题:EAC认证-CUTR认证-海关联盟认证-TR CU 010/2011 机械设备的安全(中文标准)

  1. TR CU 010/2011技术法规是根据2010年11月18日白俄罗斯共和国、哈萨克斯坦共和国和俄罗斯联邦技术法规共同原则协定制定的。

  2. 制定本技术法规的目的是在欧亚联盟统一的关税区内建立对机器和设备的统一要求,在设计开发、制造、安装、调试、运营、储存、运输、销售和处置。确保机器和设备在欧亚联盟关税区内自由流通。

  3. 如果在机器和设备方面,采用了还海关联盟的其他技术法规、欧亚经济共同体 EurAsEC的技术法规,则机器和设备必须符合适用于它们的所有海关联盟/欧亚联盟技术法规的要求。

  1. TR CU 010/2011技术法规适用于在欧亚联盟共同关税区内流通制造的机器和设备。

  2. TR CU 010/2011技术法规规定了机器和设备在涉及设计开发、制造、安装、调试、运行、储存、运输、销售和处置过程中的最低必要安全要求,以保护人类生命或健康、财产、环境保护、动物生命和健康、预防误导消费者的行为。

  3. TR CU 010/2011技术法规适用于已识别和确定风险类型的机器和设备,消除或减少机械设备安全的要求按照附录1和附录2确定。

  - 与确保通信网络功能的完整性和稳定性以及无线电频谱的使用相关的机器和设备;

  - 用于医疗目的并与患者直接接触的机器和设备(X 光、诊断、治疗、矫形、牙科、外科设备);

  - 专门设计用于原子能领域的机器和设备。用于原子能使用领域的一般工业用途的机器和设备,与核和辐射安全的要求相抵触的部分受本技术法规的约束;

  - 海上和河流船舶设备(船舶和浮动设备,包括这些机器和其上使用的设备);

  6、如果机器和设备引起的风险在海关联盟/欧亚联盟其他技术法规中完全或部分确立,则机器和设备必须符合所有的海关联盟/欧亚联盟技术法规的要求。

  7、在识别机器和设备时,特定机器和设备应该与样品或其描述的一致,可作为本技术法规第6条第1款规定的标准分类、规格和图纸、技术条件、操作文件。

  1. 如果机器和设备符合本技术法规以及适用于它们的所有相关的海关联盟/欧亚联盟技术法规并通过符合性认证程序,则机器和设备在欧亚联盟共同区域市场上自由流通。

  1. 在设计开发机器和设备时,应在生命周期的所有阶段识别可能的危害风险类型。

  2、对于识别出的危害风险类型,应通过计算、测试、专家结论等方法或根据同类机器和设备的运行数据进行风险评估。风险评估方法可按本技术法规第6条第1款规定的标准制定。

  3. 在设计开发过程中,必须确定并确定机器和设备的可接受风险程度。同时,通过以下方式确保与既定风险相对应的安全级别:

  - 设计开发确定机器和设备指定的使用寿命、指定的资源、维护、维修和处置条款;

  4. 如果评估的风险高于允许值,为了降低风险,必须改变机器和(或)设备的设计,同时必须排除人员干预机器和(或)设备的所有操作模式(如果操作手册(说明)未提供干预))。

  5.如果机器和设备通过改变设计无法达到确定允许风险的的技术特性,以及如果改变不经济,操作手册应包含限制条件的信息和使用本机器和设备或警告需要采取安全措施。

  6. 在设计开发机器和设备时,应确定物理因素的水平(噪声、次声、空气和接触超声波、局部一般振动、电磁场水平),以及排放危险和有害物质,以确保其开发过程中的安全。

  机器和设备的安全理由原件由设计开发者保存,副本由机器设备的制造商以及操作机器和设备的组织保存。

  8. 操作手册说明书的开发是机器和设备设计开发的一个组成部分。操作手册说明书包括:

  - 机器和设备的使用说明以及在机器和设备运行期间必须遵守的安全措施,包括调试、预期用途、维护、所有类型的维修、定期诊断、测试、运输、包装、保存和储存条件;

  - 指定的指标(保质期、使用寿命和指定的资源),取决于设计特征。指定指标(指定资源、储存期、使用寿命)到期后,机器和设备应该停止运行,并决定送修、处置、重新验证并建立新的指定指标(分配的资源、保质期、使用寿命);

  9. 如果机器和设备供非专业人员使用,操作手册说明书应考虑到该用户的知识、技能和经验的要求。

  2.在机器和设备的制造中,制造商必须执行一整套措施以确保安全并符合设计文件的要求,同时必须能够控制所有技术操作的性能。

  4. 在制造机器和设备时,必须满足设计文件和本技术法规的安全要求,同时考虑到所采用的工艺流程和控制系统的要求。制造商应该对机器和设备进入流通使用之前进行风险评估。

  5. 机器和设备制造过程中与设计文件的偏差必须与开发者达成一致。使用根据商定的设计文件制造的机器和设备的风险不应高于开发者确定的允许风险。

  9. 如果本条第8条中给出的信息不能标识于机器设备上时,则只能在附属于该机器和设备的操作手册(说明书)中注明。在这种情况下,制造商的名称和商标、机器设备的名称和型号(类型、品牌、型号(如果有))必须标识在包装上。

  10、本条第8款规定的信息应包含在操作手册(说明书)中。此外,操作手册(说明书)必须包含制造商(制造商授权的代表人或进口商)的名称和地址,以及他们的联系信息。

  11. 操作手册(说明书)以俄语和欧亚联盟成员国的国家语言执行,但须符合欧亚联盟成员国相关立法要求。

  操作手册(说明书)必须是纸质的。可以附上一套电子媒体的操作文件。非家用的机器设备配件应该包含的操作手册(说明书)可以电子媒体上执行。

  13. 机器设备、其单元和零部件的运输和储存应考虑到设计和操作文件规定的安全要求。

  14. 在对机器设备进行维护、修理和检查时,必须在整个工作期间遵守操作手册(说明书)、维护或修理计划所规定的要求。

  16、机器设备大修后,应进行风险评估,评估值不应高于设计允许值。如有必要,应制定技术验收措施以实现可接受的风险值。

  17.修理机器和设备对于不符合设计文件要求的,应制定措施以确保安全验证中建立的风险值,同时考虑到制造商工艺流程和控制系统的安全要求。

  19. 设计机器和设备操作手册(说明书)时,必须规定措施,防止机器和设备在达到指定资源或指定使用寿命后用于其他目的。

  通过直接满足其要求或满足GOST国家标准的要求来确保机器和设备符合本技术法规;如果没有这些要求 - GOST国家标准,海关联盟成员国的标准,可以符合海关联盟技术法规的要求,以及包含测试规则和方法的标准,包括为采用相应类型的机器和设备的产品标准进行评估认证。

  1. 在海关联盟共同关税区内流通的机器和设备须按照本技术法规的要求进行合格评定(认证)。

  以符合性评定的形式和国家控制(监督)的形式进行符合本技术法规要求的合格评定(认证)。*7.1.2)

  使用过的二手机器和设备,或为其制造商自己的需要制造的机器和设备,以及用于机器和设备维修的机器部件和备件,无需确认符合要求本技术规定。

  1. 机器和设备的符合性认证-(CU-TRCertification)应按照海关联盟委员会批准的统一程序进行。

  2. 机器和设备符合本技术法规要求的EAC认证*(CU-TRCertification)可以通过以下形式进行:

  由海关联盟认可认证机构和测试实验室(中心)进行符合性评估(认证CU-TR Certification));

  基于我们企业的证据和在海关联盟认可机构和测试实验室(中心)进行测试报告。

  3. 对列入技术法规管制清单的机器和设备进行认证(CU-TR Certification),见附录 3。

  4. 申请人对技术法规管制清单中的机器和设备进行符合性声明,见附录 3。

  6. 符合性声明(CU-TR Declaration)和认证证书(CU-TR Certificate)具有同等法律效力,获得证书的机械和设备在海关联盟统一关税区均有效和可以自由流通。符合性证书(CU-TR Certificate)在每个机器设备在其整个使用寿命内有效。

  8. 在进行符合性确认时,检查机器和设备是否符合本技术法规的要求,直接依据本技术法规第6条中规定的标准。

  9、申请人在对机器和设备进行合格评定时,必须提供整套机器和设备文件,包括:

  由制造商、销售商、履行外国制造商职能的人员和测试实验室(中心)进行的机器和设备测试报告;

  EAC符合性声明是必须只能是欧亚联盟境内注册的申请人进行申请。EAC 符合性声明还必须由 EAEU成员国认可的指定机构记录在EAEU 统一注册服务器中注册。EAC符合性声明在整个欧亚联盟成员国市场上有效。

  用于批量生产。 该方案要求对产品样品进行型式检验。 产品样品的型式检验由制造商进行。

  用于单次交付。 该方案要求对产品样品进行型式检验。 产品样品的型式检验由制造商进行。

  用于批量生产。 该计划要求产品样品由 EAEU 欧亚联盟认可的实验室进行测试。

  用于单个产品单次交付。 该计划要求产品样品由 EAEU 认可的实验室进行测试。

  申请人在确认符合时,不适用本技术法规第6条第1款规定的标准,包括创新产品。

  用于批量生产。 该计划要求产品样品由 EAEU 认可的实验室进行测试。 需要体系审核。

  1、本技术法规第8条第10款规定的文件,以及本技术法规第6条规定的标准为依据,通过符合性声明的依据可以是他们自己的证据。

  测试报告中的指标值确认符合本技术法规中规定的所有要求,适用于特定的符合性声明的产品;

  2) 原材料、材料、组件的符合性证书、符合性声明或测试报告——如果最终产品的安全性受配件的制约和影响;

  4) 其他直接或间接确认机器和设备符合既定要求的文件,在认证期间自愿性颁发机器和设备的合格证书(前提是在自愿认证期间确认了所有必要的要求) ,然后申请的符合性声明。

  符合性声明须按照海关联盟委员会批准的程序进行注册。符合性声明从注册之日起开始。符合性声明的有效期不超过5年。

  必须根据国家控制(监督)机构的要求向其提供一整套认证合规的文件。* 10.4.2)

  用于批量生产。 EAC证书的签发期限最长为5年。在这种情况下,申请人完成第8条第10款规定的文件,必须进行样品测试并进行工厂制造现场审核。测试报告、技术文件审查和工厂审核结果的都合格基础上颁发EAC合格证书。

  用于批量或单次交付。申请人完成第8条第10款规定的文件,向认证机构提出认证申请;

  认证机构对机器设备样品的测试结果进行分析,如果结果合格的,则向申请人颁发EAC合格证书;

  用于单个单次交付。申请人完成第8条第10款规定的文件,向认证机构提出认证申请;

  认证机构对申请人提交的文件进行分析,如果结果是符合的,则向申请人签发EAC合格证书。

  根据 TR CU 法规附录,未列入强制性EAC合格认证(EAC Certificate)的设备清单上的所有其他设备都需要强制性EAC 符合性声明(AC Declaration)。

  非欧亚经济联盟成员国的制造商无权要求对压力设备和压力容器进行符合性评估,以符合以下要求关于压力设备的安全。

  为了能够进行合格评定,外国制造商必须委托一个授权代表欧亚经济联盟的一个成员国。这代表外国制造商有兴趣与欧亚经济联盟的认证机构就产品的安全和质量以及遵守技术法规进行合作。

  符合TR CU 要求的产品应标有EAC标志。将没有相关标志的产品投放市场可处以罚款和没收。

  TR CU 010/2011“关于机械和设备安全”海关联盟技术法规附录1

  TR CU 010/2011“关于机械和设备安全”海关联盟技术法规附录2

  海关联盟技术法规TR CU 010/2011“关于机械设备安全”的附录3

  需合格认证(CU-TR certificate)符合海关联盟“机械设备安全”技术法规要求的技术法规对象清单

  以符合性声明(CU-TR Declaration)的形式确认符合海关联盟“机械和设备安全”技术法规要求的技术法规对象清单

  43、生产化学纤维、玻璃纤维和石棉线、食品、肉类、乳制品和鱼类行业的技术设备。

  50、燃气燃烧器和组合燃烧器(块状燃烧器除外)、液体燃料、用于工业企业工艺流程的内置设备。

  54、带绝缘手柄的工作台和装配工具,用于电压高达1000 V的电气装置。